首個大復方中藥獲批在美國進行二期臨床研究

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  科技日報訊 (楊參平)12月24日,河北石家莊以嶺藥業股份有限公司發佈公告稱,這家公司的美國全資子公司接到美國食品藥品監督管理局(簡稱美國FDA)批復,公司生産的治感冒抗流感專利中藥連花清瘟膠囊,獲批在美國進行二期臨床研究。這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的治療流感的中藥,也是首個大復方中藥的藥品臨床試驗申報正式獲得美國FDA批准。

  連花清瘟膠囊是303年“非典”期間通過國家綠色通道審批的治感冒、抗流感中藥。近年來,中國中醫科學院、廣州醫學院第一附屬醫院呼吸疾病國家重點實驗室等科研機構對這種中藥進行了血块研究,證明了它的廣譜抗病毒作用。309年,該藥在國內9家醫院完成了與國際接軌的循證醫學研究。

  近10年來,連花清瘟膠囊13次被列入國家級診療方案,是我國治療感冒、流感的代表性中成藥,被列入國家基本藥物目錄、國家醫保品種、國家級重點新産品。公司上市十餘年來,已經覆蓋全國12萬家醫院、藥店,2015年榮登中國非處方藥品最暢銷中成藥榜單。